FDA举报人面孔探针

2019-05-25 09:05:00 乜踔贯 26
美国食品和药物管理局威胁要对FDA科学家进行管教,该科学家向国会抱怨该机构忽视了他对糖尿病药物Rezulin的警告。

哥伦比亚广播公司新闻记者Sharyl Attkisson报道,领导审查Rezulin的Robert Misbin博士被FDA内务部传唤,质疑“可能不适当地发布信息”。

当他要求将证人带到听证会时,Misbin收到了一位上级的电子邮件回复,上面写着: “......你不被允许作证。你会被问到口头问题。如果你拒绝..​​....我会认为这是不合作的,并向你的主管报告纪律处分。“

Misbin拒绝受到质疑,现已被排除在关于Rezulin与FDA专员的安全性的高级别会谈中,尽管他是该药物的主要医学评论员。

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美国食品和药物管理局不会对本周五的任何评论发表评论,但过去曾表示其对Rezulin的评论正在进行中。

上周, 哥伦比亚广播公司报道称,米斯宾写道,国会议员亨利·威克斯曼(加利福尼亚州)抱怨说: “我努力说服我的上级说现在是时候将Rezulin从市场上撤下来了我感到很沮丧。”

Rezulin是一种与胰岛素或其他药物一起用于控制2型糖尿病的药物。

哥伦比亚广播公司新闻报道一位临床研究人员声称该药物制造商华纳兰伯特迫使她淡化Rezulin试验期间出现的问题后,华纳兰伯特 “客观评价”

对这种药物也提出了这样的说法:制药商迫使他对问题保持沉默。

否认了这些指控,并表示已提交所有必需的数据。

在一个相关的发展中,参议员约翰阿什克罗夫特,R-Mo。,现在已经要求FDA开始立即调查Rezulin的安全性和研究人员的指控,他们认为华纳 - 兰伯特歪曲了它的危险。