FDA警告孕妇患偏头痛药物的风险

2019-05-22 06:19:00 宿诡 26

W ASHINGTON(美联社) - 美国卫生监管机构警告医生和生育年龄的妇女,如果在母亲怀孕期间服用六种药物,用于治疗偏头痛会降低儿童的智力。

美国食品和药物管理局周一表示,孕妇不应该使用包括Depakote和Depacon在内的药物来预防偏头痛。

所有含有丙戊酸钠成分的药丸已经带有关于出生缺陷风险的盒装警告。 但美国食品和药物管理局表示,在一项研究显示,母亲在怀孕期间服用这些药物的儿童的智商评分下降后,它正在对药物添加新警告。

“我们现在有更多的数据表明儿童面临的风险超过了这种用药的任何治疗效益,”FDA神经内科药物主任拉塞尔卡茨说。

今年早些时候,埃默里大学的研究人员报告说,含有丙戊酸盐的药物与6岁儿童的智商分数相比降低了8到11分。该研究比较了母亲在怀孕期间服用不同类别神经药物的儿童。 结果支持了孩子3岁时的类似发现。

Depakote和类似药物也用于治疗双相情感障碍和癫痫发作。 虽然美国食品和药物管理局表示不会禁止使用这些用途的药物,但该机构表示,育龄妇女应该只将它们作为最后手段。

该机构在一份声明中表示,“可以怀孕的女性不应该使用丙戊酸钠,除非它对管理自己的病情至关重要”。

Depakote由AbbVie在美国销售,AbbVie今年早些时候从母公司Abbott Laboratories分拆出来。 AbbVie还销售其他几种药物,包括Depacon,一种可注射配方。 美国食品和药物管理局的警告也影响了Stavzor,一种由Noven Pharmaceuticals销售用于治疗双相情感障碍的药丸。

美国食品和药物管理局表示,它正在与药品制造商合作,将其产品的偏头痛怀孕代码改为X.该代码表明该药物的风险大于其给定用途的益处。